L’obsolescence des composants électroniques pour les Dispositifs Médicaux
Avec un cycle de développement de nouveaux produits d’au moins deux ans et des cycles de vie des produits d’environ 20 ans, l’obsolescence des composants électroniques est bien réelle dans l’industrie du dispositif médical.
En règle générale, les clients des biens de consommation et de l’automobile ayant des cycles de vie courts dictent le marché et sont leaders dans l’adoption de nouvelles technologies — ils produisent également en gros volumes, ce qui est attrayant pour les fabricants d’électronique. À l’inverse, les cycles de vie très longs des produits et un environnement réglementaire contraint signifient que le secteur de la santé est souvent à la traîne dans l’adoption des nouvelles technologies, s’appuyant davantage sur les technologies existantes qui sont de moins en moins disponibles sur le marché.
Or les impacts de l’obsolescence des composants électroniques sur les projets de dispositifs médicaux peuvent être significatifs et engendrer des difficultés en matière de disponibilité, de qualité et de coûts…
La gestion de l’obsolescence des composants électroniques représente donc un défi majeur pour les acteurs du médical.
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Les risques
Sécurité des patients
L’obsolescence des composants peut compromettre la sécurité des patients si des pièces de rechange ne sont pas disponibles en cas de défaillance.
Disponibilité
Un composant devenu obsolète peut conduire à des tensions d’approvisionnement ou une rupture logistique, entraînant mécaniquement des retards et/ou des arrêts de production. De plus, cela s’accompagnera de coûts supplémentaires liés au stockage de composants obsolètes ou à la recherche de composants de remplacement avec des risques en termes de qualité et de fiabilité.
Ces conséquences potentielles peuvent compromettre la compétitivité de l’entreprise, la satisfaction du client et la rentabilité globale du projet
Fiabilité
La fiabilité des dispositifs médicaux est essentielle. Lorsqu’un composant électronique devient obsolète, la disponibilité des pièces de rechange peut devenir un problème, affectant la capacité à maintenir le dispositif en état de fonctionnement optimal.
Conformité réglementaire
L’industrie des dispositifs médicaux est soumise à des réglementations strictes. L’obsolescence des composants peut entraîner des problèmes de conformité réglementaire, car les dispositifs médicaux doivent souvent être certifiés pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Les modifications nécessaires pour faire face à l’obsolescence peuvent nécessiter des réévaluations et des recertifications.
Apport de TRONICO
Les avancées rapides dans la technologie peuvent rendre obsolètes certains composants plus rapidement que prévu et cela peut avoir des conséquences très négatives si l’obsolescence n’est pas anticipée et maîtrisée.
Bien conscient de ces enjeux, TRONICO par le biais de son laboratoire expert en composants électroniques, Tame-Component, a développé des solutions de gestions d’obsolescence :
- Système de suivi du cycle de vie des composants
- Gestion des alertes (Obsolescence, RoHS…)
- Stockage sécurisé
- Sourcing et qualification de sources alternatives
- Détection de contrefaçons
- Récupération de composants sur carte
- Upscreening
- RoHS/ré-étamage
- Reconception de la carte électronique
La gestion proactive de l’obsolescence des composants électroniques dans les dispositifs médicaux est cruciale pour assurer leur fiabilité, leur sécurité et leur conformité réglementaire. En disposant de cette palette de prestation, TRONICO est en mesure d’atténuer ces risques et garantir la pérennité des dispositifs médicaux de ses clients.